第108回 薬剤師国家試験問題 問179(経口投与する製剤) | 積小為大!!  健康・社会保険・労働に関すること

第108回 薬剤師国家試験問題 問179(経口投与する製剤)

薬剤
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日本薬局方における経口投与する製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。

 

1.別に規定するもののほか、冷所に保存する。

 

2.微生物による汚染に関する規定はない。

 

3.即放性製剤は、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示す。

 

4.懸濁剤は、別に規定するもののほか、溶出試験法に適合する。

 

5.崩壊試験法は、製剤中の有効成分が完全に溶解するかを確認する試験である。

 

 

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問179の解説

1.「×」製剤は、別に規定するもののほか、室温(1~30℃)で保存します。

 

 

2.「×」経口投与する製剤であっても、微生物の不適切な混入があってはならないので、微生物による汚染に関する規定はあります。

 

 

3.「〇」即放性製剤とは、有効成分の放出を調整していない製剤のこと。

そのため、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示します。

(※放出を調整した製剤を放出調整製剤といい、腸溶性製剤・徐放性製剤があります。)

 

 

4.「〇」懸濁剤は、固体粒子が液体中に分散した製剤で、溶出試験法に適合します。

 

 

5.「×」崩壊試験法は、錠剤やCap剤などが溶液中で、規定時間内に崩壊するかを確認する試験。(※製剤中の有効成分が溶解するかを確認する試験は、溶出性試験。)

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