以下の薬局製造販売医薬品の製造及び販売に関して正しいのはどれか。2つ選べ。
110-343
1.12歳未満にも対応できるようにジヒドロコデインを半量とした医薬品を製造する。
2.原料の製造番号や秤量値などを記載した製造記録を作成する。
3.販売前に他の痛み止めを服用していないことを確認する。
4.薬剤師不在時に登録販売者が販売する。
5.当該薬局で製造したものを系列の他店舗において販売する。
問343の解説
1.「×」ジヒドロコデインは、呼吸抑制のリスクがあるため、12歳未満の小児には禁忌です。
2.「〇」薬局製造販売医薬品には、製造記録の作成が義務付けられています。
3.「〇」かぜ薬4-②には、アセトアミノフェンやエテンザミドが含まれているため、販売前に他の痛み止めを服用していないか確認することは、大切です。
4.「×」薬局製造販売医薬品は、薬剤師のみが販売することができます。
5.「×」薬局製造販売医薬品は、製造した薬局でのみ、販売することができます。
問343の解答：2と3